Суд по интеллектуальным правам аннулировал решение апелляции, воспретившей ввод в заявление российского изделия "Несклер" – аналога зарубежного изделия для терапии рассеянного склероза.
По данным следствия № А40-188378/2014, в ноябре прошлого года швейцарская организация "Новартис Фарма АГ" обратилась в АСГМ с иском к Минздраву Российской Федерации, ООО "БиоИнтегратор" и Исследовательскому университету химического разнообразия с притязанием аннулировать регистрацию и воспретить фармкомпании включать в заявление препарат "Несклер" до 17 августа 2016 года.
Податель иска апеллировал на ч. 6 ст. 18 ФЗ "Об заявлении медикаментозных средств", которая, согласно его точке зрения, снабжает право на защиту информации об изучениях, полученных при разработке уникального медикаментозного средства, периодом в 6 лет, начиная с даты, когда лекарство было легально произведено регистрацию в Российской Федерации. Но АСГМ не отыскал нарушений в деяниях Минздрава и "БиоИнтегратора" в части регистрации изделия и вполне в иске отказал.
Вместе с тем в июле 9-й арбитражный апелляционный суд аннулировал решение АСГМ, признав недействующей государственную регистрацию изделия "Несклер", и воспретил "БиоИнтегратору" и исследовательскому университету включать его в заявление до установленной даты.
CИП, рассмотрев кассацию, стал стороником "БиоИнтегратора".
Как растолковывает партнер Адвокатского бюро Forward Legal Ольги Карповой, представлявшей интересы "Биоинтегратора", суд дал согласие, что норма ч. 6 ст. 18 61-ФЗ не разрешает применение лишь закрытой информации, которую разработчик уникального медикаментозного изделия передает в Минздрав для формирования регистрирующего досье этого изделия. Наряду с этим данная норма не не разрешает разработку и регистрацию дженериков с применением при их разработке информации об изучениях уникального медикаментозного изделия, размещённой в специализированных изданиях.